根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，抖客网，批准中联瑞（北京）生物科技有限责任公司等15家单位申报的布鲁氏菌荧光偏振抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
批准洛阳普泰生物技术有限公司等5家单位申报的犬腺病毒（血清1、2型）胶体金检测试纸条等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。
特此通告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.制造及检验试行规程
4.质量标准
5.说明书和内包装标签
农业农村部
2021年9月9日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
布鲁氏菌荧光偏振抗体
检测试剂盒
中联瑞（北京）生物科技有限责任公司、山东生科尚仪生物技术有限公司、北京纳百生物科技有限公司
二类
（2021）
新兽药证字56号
4年
注册
牛口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗
中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司
一类
（2021）
新兽药证字57号
5年
注册
猪口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗
中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司
一类
（2021）
新兽药证字58号
5年
注册
合欢磁牡口服液
石家庄石牧药业有限公司、河北威远药业有限公司、北京中农劲腾生物技术股份有限公司、湖南圣雅凯生物科技有限公司、广东华农高科生物药业有限公司、石家庄华骏动物药业有限公司、河北农业大学
三类
（2021）
新兽药证字59号
3年
注册
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
研制单位
变更事项
犬腺病毒（血清1、2型）胶体金检测试纸条
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司
规格变更为“10条/盒、20条/盒、50条/盒”。
匹莫苯丹咀嚼片
北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司
有效期变更为“36个月”。
附件：
说明书和标签.doc
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原标题：【中华人民共和国农业农村部通告 第471号】 内容摘要：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中联瑞（北京）生物科技有限责任公司等15家单位申报的布鲁氏菌荧光偏振抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽 ... 文章网址：https://www.doukela.com/xuetang/8976.html； 免责声明：抖客网转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。 |
